D.M.21/03/73介紹
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D.M.21/03/73
D.M.21/03/73是意大利食品接觸材料檢測(cè)法規(guī)，
Plastic material 塑料 －GU Decree of the Ministry of Health No. 220 of 26-4-1993 and 2002/72/ECOverall migration in deionized water 全面遷移之去離子水浸取法
Overall migration in 3% acetic acid 全面遷移之3%醋酸浸取法
Overall migration in 10% ethanol 全面遷移之10%酒精浸取法
Overall migration in rectified olive oil or substitute of rectified olive oil 全面遷移之橄欖油或橄欖油替代物（95％乙醇和異辛烷）浸取法* *一般PVC，密胺，涂層（或單面接觸食物的塑料），橡膠，硅膠材料需使用橄欖油替代物（95％乙醇和異辛烷）浸取法
Full test of overall migration test 全面遷移全套測(cè)試
stainless steel 不銹鋼制品Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes3%醋酸全遷移
Extractable Ni & Cr in 3% acetic acid at 100C for 30 minutes溶出性重金屬鎳和鉻
Ceramic 陶瓷Decree of the Ministry of Health of 04-4-1985 (GU no. 120) and 84/500/EC Extractable heavy metal(84/500/EEC)
Leachable Lead and Cadmium(lip and rim region )杯邊測(cè)試
Glass 玻璃Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973Overall migration in distilled water 水中全遷移
Extractable Lead content (only category C glass) 鉛萃取測(cè)試 (只針對(duì)C類玻璃-含鉛玻璃)
color migraiton顏色遷移(主要針對(duì)塑料,涂層) color migration in distilled water 水中顏色遷移
color migration in 3 % acetic acid3%醋酸中顏色遷移
color migration in 10 % ethanol
Aluminum and Alumium alloy 鋁和鋁合金(Decree No. 76 of 18 April 2007 ) composition test成分分析
該指令適用于以下定義的塑料材料、產(chǎn)品：
1）塑料和物品及其零件只由塑料構(gòu)成
2）只由塑料組成的多層塑料
3）形成密封墊片蓋子用的塑料層或塑料涂層但它不適用于其中一層或多層不是塑料制成的材料或制品，比如說鐵罐外涂覆的塑料層。
此外，以下材料不被認(rèn)為是“塑料”，也不適用于該指令：
1）再生纖維素膜
2）彈性體材料和橡膠
3）紙和紙板
4）含石蠟或者微晶體蠟的表面涂層
5）離子交換樹脂
內(nèi)容摘要：
在指令規(guī)定的測(cè)試條件下，與食品接觸的塑料制品需滿足如下要求：
1．總遷移量要求
總遷移量指塑料材料成分遷移到食品或食品模擬液中的總量。根據(jù)82/711/EEC指令《制定擬與食品接觸的塑料材料和制品組分遷移試驗(yàn)的基本規(guī)定》和85/572/EEC指令《制訂擬與食品接觸的塑料材料和制品中組分遷移試驗(yàn)使用的模擬物清單》。
指令2011/65/EU所規(guī)定的塑料制品總遷移量限值如下表：
產(chǎn)品分類
限值
一般情況的塑料制品
每千克食品或食品模擬物中的總遷移量不得超過
60毫克（60mg/kg）
容積小于500毫升或大于10升的容器類制品， 以及薄片、膜或其它不可填充的材料或制品， 或無法估算其表面積與所接觸食品量之間關(guān)系 的材料或制品
在與每平方分米面積的材料或制品接觸后，食 品或食品模擬物中的總遷移量不得超過10毫克
（10mg/dm²）
用于嬰幼兒的塑料制品
每千克食品或食品模擬物中的總遷移量不得超過
60毫克（60mg/kg）
2.特定遷移限量要求
特遷移限量（SML）是指對(duì)某種或某類具體物質(zhì)遷移量做出一定的限制。特定遷移限量適用于單獨(dú)特定的物質(zhì)，并根據(jù)對(duì)物質(zhì)的毒理評(píng)估加以確定。通常是根據(jù)由食品科學(xué)委員會(huì)（SCF）制定的日允許攝入量（ADI）或日耐受攝入量（TDI）確定的。
No.10/201
指令附錄II和附錄III及其補(bǔ)充指令中給出了多達(dá)數(shù)百種物質(zhì)的特定遷移量的要求。
No.10/2011法規(guī)附錄V的A部分，禁止使用釋放出基礎(chǔ)芳香胺（PAA）的、通過重氮偶合反應(yīng)的芳香族的異氰酸酯為原料制成的材料或商品。并制定基礎(chǔ)芳香胺（PAA）的檢測(cè)限值為0.01mg/kg（2007/19/EC）。
北測(cè)標(biāo)準(zhǔn)NTEK可為您提供各類食品接觸材料檢測(cè)的測(cè)試，如遇問題可致電我司工程師咨詢。賴工：17307692168
北測(cè)NTEK可為您提供各類食品接觸材料檢測(cè)方案，意大利食品接觸材料檢測(cè) D.M.21/03/73的具體測(cè)試項(xiàng)目和測(cè)試方法如下。
| 材料 | 標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī) | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 限制 | 測(cè)試方法 | 說明 | 檢出限 | 備 注 |
| 樣品量 |
1.填充類樣品：每個(gè)項(xiàng)目都需要1個(gè)樣品。（填充體積在100ml以上） 2.片狀物類型樣品：每個(gè)項(xiàng)目都需要1個(gè)樣品。（面積在100平方厘米以上） 3.對(duì)應(yīng)體積類型樣品：起密封作用的（硅膠圈、蓋子）每個(gè)項(xiàng)目都需要1個(gè)樣品。（對(duì)應(yīng)體積在100ml以上，需要客戶提供對(duì)應(yīng)體積）注：如單個(gè)面積或體積不足用多個(gè)樣品湊 |
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| 樣品要求 | 1.樣品量按成品計(jì)，如成品體積過少，按面積算；2.不接受顏色混側(cè)：3.復(fù)測(cè)不接受單項(xiàng)目復(fù)測(cè) | ||||||
| 測(cè)試周期 | 遷移測(cè)試常規(guī)測(cè)試周期：接觸時(shí)間<24h，5d ；接觸時(shí)間=24小時(shí)，7d ；接觸時(shí)間=72h，12d；接觸時(shí)間=240小時(shí)，12d；加急測(cè)試周期在常規(guī)測(cè)試周期基礎(chǔ)上縮短1天；非遷移測(cè)試周期詳見具體項(xiàng)目 | ||||||
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塑料通用要求； (PP, PE, POM, PS, AS,PMMA, EVA,PET, PPS,PU材料只做通用要求) |
（EU） No.10/2011&修訂法規(guī)(EU)2016/1416&(EU) 2017/752 |
A.總遷移--10%乙醇 Overall migration in 10% ethanol |
10mg/dm2 (嬰幼兒產(chǎn)品60mg/kg) |
EN1186-1； EN1186-3 |
植物油沒有能力，默認(rèn)用替代物測(cè)試（95%乙醇和異辛烷） | ＜3mg/dm2 | |
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B.總遷移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid |
EN1186-1； EN1186-3 |
＜3mg/dm2 | |||||
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C.總遷移--20%乙醇 Overall migration in 20% ethanol |
EN1186-1； EN1186-3 |
＜3mg/dm2 | |||||
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D1.總遷移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol |
EN1186-1； EN1186-3 |
＜3mg/dm2 | |||||
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D2.總遷移--植物油 Overall migration in vegetable oil |
EN1186-1； EN1186-2 |
＜3mg/dm2 | |||||
| 重金屬遷移 Specific migration of metals | 限值見備注2 | BS EN13130 -1:2004 | 見備注1 | ND，MDL | 2019年開始增加鎳測(cè)試 | ||
| 初級(jí)芳香胺(PAA)遷移 Specific migration of primary aromatic amines（選做） | 0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 見備注7 | ND, MDL=0.01 | |||
| 默認(rèn)項(xiàng)目：總遷移（10%乙醇，3%醋酸，植物油）+重金屬遷移 | |||||||
| 聚甲醛（POM) | 塑料通用要求 | ||||||
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（EU） No.284/2011 |
甲醛遷移量（選做） Specific migration of formaldehyde |
15mg/kg | BS EN13130 -23：2004 | 見備注1; | ND, MDL=1 | ||
| PC聚碳酸酯 |
（EU） No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
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特殊遷移-雙酚A遷移 Specific migration of BPA |
0.6mg/kg（0.5mg/kg2018年生效） | BS EN13130 -13:2004 | 見備注1 | ND, MDL=0.1 | |||
| ABS丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物 |
（EU） No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
| 丁二烯遷移量（選做）Specific migration of butadiene |
不得檢出 ＜0.01mg/kg |
BS EN13130 -15:2004 | 見備注1 | ND，MDL= 0.1mg/kg | |||
|
丙烯腈遷移量（選做） Specific migration of acrylonitrile |
不得檢出 ＜0.01mg/kg |
BS EN13130 -3:2004 | 見備注1 | ND，MDL= 0.1mg/kg | |||
| 聚酰胺（尼龍PA） |
（EU） No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
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（EU） No.284/2011 |
初級(jí)芳香胺(PAA) Specific migration of primary aromatic amines （必做） |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 見備注1 | ND, MDL=0.01 | ||
|
（EU） No.284/2011 |
甲醛遷移量（選做） Specific migration of formaldehyde |
15mg/kg | BS EN13130 -23：2004 |
見備注1; 塑料廚房用具建議做 |
ND, MDL=1 | ||
|
（EU） No.10/2011 |
特殊遷移-己內(nèi)酰胺遷移（選做） Specific migration of Caprolactam |
15 mg/kg | BS EN13130 -16：2004 | 見備注1 | ND, MDL=5 | ||
| 三聚氰胺塑料 |
（EU） No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
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（EU） No.284/2011 |
初級(jí)芳香胺(PAA) （選做） |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 見備注1 | ND, MDL=0.01 | ||
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（EU） No.1282/2011 |
三聚氰胺單體遷移量（選做） Special Migration of Melamine monomer |
2.5mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 見備注1 | ND, MDL=1 | ||
| 甲醛遷移量（選做） | 15mg/kg | BS EN13130 -23：2004 |
見備注1; 塑料廚房用具建議做 |
ND, MDL=1 | |||
| 聚氯乙烯（PVC） |
（EU） No.10/2011 |
塑料通用要求 | |||||
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78/142/EEC 參考書P83 |
氯乙烯單體含量content of vinyl chloride monomer（VCM）（選做） | 1 mg/kg |
80/766/EEC 參考書P86 |
ND, MDL=0.5 | |||
| 氯乙烯單體遷移量 Specific migration of vinyl chloride monomer（選做） |
不得檢出 ＜0.01mg/kg |
BS EN13130 -1:2004 |
81/432/EEC 參考書P91 |
ND, MDL=0.01 | |||
| 涂層 | AP(2004)1 | 同塑料通用要求 | |||||
| 橡膠/硅膠 |
AP(2004)4 |
總遷移--蒸餾水 Overall migration in distilled water | |||||
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B.總遷移--3 % 醋酸 Overall migration in 3% acetic acid |
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D1.總遷移--50%乙醇 Overall migration in 50% ethanol |
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| Overall migration in substitute of rectified olive oil（默認(rèn)替代，客戶可要求用橄欖油） | |||||||
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N-亞硝銨 N-nitrosamines（選做） |
不得檢出 ＜0.01mg/kg |
EN 12868:1999 食品模擬物 |
93/11/EC奶嘴 和安撫奶嘴必做 |
ND,MDL=0.01 | |||
| N-亞硝基化合物N-nitrosatable substances（選做） |
不得檢出 ＜0.1mg/kg |
ND,MDL=0.1 | |||||
|
初級(jí)芳香胺(PAA) （選做） |
0.01 mg/kg | BS EN13130 -1:2004 | 見備注1 | ND, MDL=0.01 | |||
| 不銹鋼/金屬 | Italian Official Gazette (G.U.) DMH 21 March 1973,Decree of 21 December 2010, No 258&Ministry Decree No.195 of 6 August 2015 | 總遷移--蒸餾水 Overall migration in distilled water | 8mg/dm2 | ＜3mg/dm2 | |||
| 總遷移--3%醋酸 Overall migration in 3% acetic acid | 8mg/dm2 | ＜3mg/dm2 | |||||
| 鎳、鉻、錳遷移--蒸餾水 Specific migration of Ni、Cr、Mn in distilled water | 0.01 mg/kg | ||||||
| 鎳、鉻、錳遷移--3%醋酸 Specific migration of Ni、Cr、Mn in 3% acetic acid | 0.01 mg/kg | ||||||
| 玻璃、陶瓷制品 |
84/500/EC， 修訂指令： 2005/31/EC |
鉛，鎘溶出 | 見備注6 | EN 1388-1 |
ASTM C738 -94(1999) |
ND，MDL | 先測(cè)試1個(gè)，結(jié)果在限制的100%-150%之間加測(cè)3個(gè) |
| 木制品 | AP(2004)2 | 五氯苯酚含量Pentachlorophenol content | 殘留量0.15mg/ kg食物模擬物 | EN15320 | 見備注1 | ND, MDL=0.05 | |
|
備注： 1、如果產(chǎn)品只接觸一種類型食物，特殊遷移就用對(duì)應(yīng)的模擬物，如果接觸兩種以上食物類型默認(rèn)只做3%醋酸， 客戶也可以選擇其它溶液。 2、塑料重金屬溶出限值（單位mg/kg）：Al:1.0,Ba:1.0, Co:0.05，Cu:5.0, Fe:48，Li:0.6, Mn:0.6，Zn:5.0，Ni：0.02。 3、塑料著色劑可萃取重金屬限值（單位：%）：Sb:0.05; As:0.01; Ba:0.01; Cd:0.01；Cr:0.1; Pb:0.01; Hg:0.005; Se:0.01。 4、溶液體積的計(jì)算：可填充的產(chǎn)品，直接裝滿溶液時(shí)的體積比計(jì)算，不能填充的產(chǎn)品，按每6dm2加1kg或1L模擬液計(jì)算。 5、選做項(xiàng)目并不是法規(guī)不要求，而是出于歐盟抽查力度及測(cè)試成本方面的考慮，由客戶自行選擇測(cè)試，我們建議測(cè)試的項(xiàng)目為產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)最基本的要求。 |
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| 6、陶瓷鉛鎘溶出限值： | |||||||
| 產(chǎn)品類別 | 鉛 | 鎘 | |||||
| 不可填充的和可填充但內(nèi)部深度小于25mm | 0.8mg/dm² | 0.07mg/dm² | |||||
| 第三類以外的可填充制品 | 4mg/L | 0.3mg/L | |||||
| 烹飪器皿和容積超過3L的包裝及器皿 | 1.5mg/L | 0.1mg/L | |||||
| 7、初級(jí)芳香胺：對(duì)于未有特殊檢出限規(guī)定的，要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類型，檢出限 0.01mg/kg 均適用。 | |||||||
北測(cè)NTEK出具的檢測(cè)報(bào)告具有法律效力，可用于商超入駐、產(chǎn)品申訴、防惡意維權(quán)、競(jìng)拍等場(chǎng)景（申訴和競(jìng)拍需滿足甲方檢測(cè)要求）。
北測(cè)NTEK實(shí)驗(yàn)室是“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(CMA)”和“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)”批準(zhǔn)認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室，可為您出具權(quán)威的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告。
①填寫產(chǎn)品檢測(cè)申請(qǐng)表----②寄樣到實(shí)驗(yàn)室----③安排款項(xiàng)----④實(shí)驗(yàn)室測(cè)試----⑤出具草稿報(bào)告----⑥和您確認(rèn)報(bào)告信息----⑦出具正式報(bào)告
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